Points d'information
précédentLa société BIOMERIEUX retire du marché le lot 775364001 (pér. 13.04.04) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé VIDAS AFP - référence 30413, suite à un problème de stabilité d'un des composants de la cartouche-réactifs entraînant une diminution du signal obtenu avec le calibrateur du coffret et la possibilité de valeurs basses hors normes empêchant l'utilisation du dispositif.
A noter : la possibilité de sous-estimation des résultats patients est de 10% maximum sur la totalité de la période couvrant deux recalibrations (soit 14 jours).
Ce dispositif permet le dosage de l'alpha-foetoprotéine (AFP) dans le sérum ou le plasma ou le liquide amniotique, sur l'automate VIDAS.