Points d'information
précédentLa société BIOMERIEUX retire du marché le lot 775626401 (pér.27.04.04) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé VIDAS TOXO Compétition - référence 30 211 suite à la possibilité d'obtention de résultats faussement positifs.
Il est à noter que tout résultat positif obtenu avec un tel dispositif doit être complété par des tests permettant d'identifier au moins deux isotypes d'immunoglobulines anti-toxoplasme (IgM et IgG). Ainsi, par voie de conséquence, un résultat faussement positif ne peut finalement pas être rendu à un patient.
Ce dispositif permet la détection des immunoglobulines totales anti-Toxoplasma gondii dans le sérum ou le plasma humain (héparinate de lithium ou EDTA) par technique ELFA (Enzyme Linked Fluorescent Assay) sur les automates VIDAS.