Points d'information
précédentLe 18 mars 2005, la société Ortho-Clinical Diagnostics a retiré du marché le lot 509 (péremption 07 avril 2005) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé 4% BioVue® Top, référence 707790, suite à la mise en évidence pour les hématies présentes dans le flacon n 6 hématie papaïnée et flacon n 7 hématie papaïnée, d'antigènes non conformes aux antigènes figurant sur le profil antigénique " Antigram " présent dans chacun des coffrets.
Ce dispositif est utilisé pour l'identification des anticorps anti-érythrocytaires dans le sérum ou le plasma.
La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (18/03/2005) 
(176 ko).
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.