Points d'information
précédentLa société Ortho Clinical Diagnostics retire du marché le lot 417 (pér 27.05.04) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé 4% BioVue Top / panel d'hématies non traitées et d'hématies traitées par la papaïne pour l'identification d'anticorps irréguliers - référence 707790, suite à la mise en évidence, lors de contrôles post-libération, d'une éventuelle hémolyse au niveau des flacons contenant les hématies papaïnées.
Ce dispositif est un panel d'hématies humaines prêtes à l'emploi, destinées à l'identification - dans le sérum ou le plasma humain - des anticorps irréguliers dirigés contre les antigènes des groupes sanguins érythrocytaires, sur le système Ortho BioVue, au moyen de techniques enzymatiques et non enzymatiques.