Points d'information
précédentLa société TOSOH BIOSCIENCE retire du marché le lot H911305/T (pér. 30.03.04) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé AIA PACK ucPA - référence E06-01-5202TB, suite à la mise en évidence - lors de contrôles de qualité internes - d'une possibilité de dérive des valeurs ucPA du multi-contrôle AIA-Pack / niveaux 1, 2, 3 ; cette dérive se traduit par une augmentation des valeurs au-delà des limites fixées.
Ce dispositif permet le dosage de la fraction non complexée de l'antigène spécifique de la prostate (ucPA) dans le sérum humain, sur les analyseurs TOSOH AIA SYSTEM.
Ce dosage, en complément du dosage de PSA total, peut aider à discrimer entre une hypertrophie bénigne de la prostate et un cancer de la prostate.