Retrait d'un lot du DMDIV AUXACOLOR 2 de/par BIO-RAD

12/09/2003

La société BIO-RAD retire du marché le lot 3D0021 (pér.15.10.04) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé AUXACOLOR 2 - référence 56513, suite à un problème de matière première ne concernant que l'Adonitol.

Ce défaut peut entraîner l'obtention de réactions faussement positives sur la cupule adonitol et une difficulté d'identification des souches Candida glabrata et Trichosporon inkin.

Ce dispositif est une galerie d'identification fongique.