Retrait d'un lot du DMDIV Access Estradiol - réf. 33540 de/par la société Beckman Coulter

20/05/2003

La société Beckman Coulter retire du marché le lot 215173 (pér. 31.10.03) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Access Estradiol - référence 33540, suite à la possibilité d'un volume de sécurité des réactifs inférieur aux normes de qualité fixées par le fabricant.

A noter : un volume de réactif insuffisant peut se traduire, en fin de pack, par des résultats anormalement élevés et non cohérents avec les autres données cliniques du patient.

Ce dispositif permet le dosage de l'estradiol sur l'automate Access.