Points d'information
précédentLe 19 mai 2005, la société Thermo Electron SAS a retiré du marché le lot 0321 (pér. 08/2005) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Alcool Ethylique référence 981680 suite à la mise en évidence d'une diminution de la sensibilité de ce lot de réactif entraînant une diminution de la précision des résultats.
Ce dispositif est utilisé pour la détermination quantitative in vitro de l'activité de l'alcool éthylique dans le sérum, le plasma ou l'urine humaine au moyen des analyseurs Konelab 20XT, 30 et 60, pour le suivi des intoxications à l'alcool éthylique.
La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (19/05/2005) 
(54 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.