Points d'information
précédentLe 30 juin 2005, la société ABBOTT France a retiré du marché le lot 22827HN00 (pér. 12/09/2005) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé AxSYM® Anti-TPO référence 5F57-20.
Cette décision fait suite à l'identification d'une erreur au cours de phase finale de fabrication de ce lot. En effet, le diluant du dosage AxSYM Anti-TPO (réactif 3) a été remplacé par erreur par une autre solution dans une partie des coffrets de ce lot.
Ce dispositif est utilisé pour la mesure quantitative des auto anticorps de type IgG dirigés contre la thyroperoxydase (anti-TPO) dans le sérum ou le plasma humain. Il constitue une aide pour le diagnostic des maladies thyroïdiennes.
La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (30/06/2005) 
(88 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.