Points d'information
précédentLe 11 août 2005, la société Becton Dickinson a retiré du marché le lot 22561 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé BD Procount, référence 340498, suite à la mise en évidence d'une faible résolution des événements CD34+ et CD45+ sur les flacons neufs et entamés qui se traduit par un échec de l'analyse de contrôle et l'obtention d'un message d'erreur. Dans ce cas, si une analyse manuelle est effectuée, elle peut se révéler infructueuse et peut conduire à une sous-évaluation du nombre de CD34.
Ce dispositif est utilisé pour la numération des cellules souches hématopoïétiques.
La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (11/08/2005) 
(56 ko) validé par l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.