Points d'information
précédentLe 17 février 2006, la société ALL DIAG a retiré du marché le lot 165D11 (pér. 12/2006) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé BETATOP UR5 référence 5401 suite à deux signalements rapportant des résultats faussement négatifs de dépistage de la ß-hCG dans le sérum.
La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (17/02/2006) 
(12 ko) validé par l'Afssaps, complété par un courrier Afssaps (17/02/2006) (26 ko) sur les modalités à suivre pour les patientes dont le dépistage de la ß-hCG aurait été rendu négatif avec ce lot.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.