Retrait d'un lot du DMDIV BacT/Alert MP - BIOMERIEUX

09/06/2005

Le 7 juin 2005, la société bioMérieux a retiré du marché le lot 1003297 (pér. 31/08/2005) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé BacT/Alert MP référence 259797, car ce lot n'est pas en conformité avec les exigences de la nouvelle procédure de re-contrôle, interne à la société.

Ce kit est conçu pour être utilisé avec les automates MB/BacT ou BacT/ALERT 3D pour la détection et le recouvrement des mycobactéries dans des échantillons cliniques stériles autres que le sang et à partir d'échantillons cliniques fluidifiés et décontaminés.

La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (07/06/2005) application/pdf (14 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.