Points d'information
précédentLe 11 avril 2006, la société Beckman Coulter France a retiré du marché le lot M411138 (pér. 31/08/2006) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Calibrant Protéines Urinaires référence 441470 suite à la mise en évidence d'une instabilité de l'analyte alpha 1 microglobuline pouvant être à l'origine, après calibration, d'une surestimation sur le paramètre alpha 1 microglobuline des résultats des contrôles de qualité et des échantillons patients.
Ce calibrant est utilisé sur les systèmes IMMAGE et ARRAY.
La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (11/04/2006) 
(72 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.