Retrait d'un lot du DMDIV Calibrateur IMx Tacrolimus II réf. 3C10-01 Abbott Diagnostic

25/09/2003

La société Abbott Diagnostic retire du marché le lot 94164M100 (pér.22.02.04) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Calibrateur IMx Tacrolimus II réf. 3C10-01, suite à des échecs de calibration rendant impossibles les analyses.

Par ailleurs, lorsque la calibration a été acceptée avec ce lot, les résultats des patients sont valides si les contrôles se trouvent dans les spécifications.

Ce calibrateur est utilisé dans la détermination quantitative du tacrolimus (immunosuppresseur) et de certains métabolites dans le sang total humain par la technologie immunoenzymologique microparticulaire (MEIA).