Retrait d'un lot du DMDIV Contrôles ABBOTT IMx HAVAB- ABBOTT DIAGNOSTIC

07/03/2005

Le 03 Mars 2005, la société ABBOTT DIAGNOSTIC a retiré du marché le lot 21059Q100 (péremption 20.05.2005) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Contrôles ABBOTT IMx HAVAB référence 2226-10 suite à la possibilité d'obtention de valeurs de contrôle négatif supérieures à la limite haute indiquée dans la notice du dosage IMx HAVAB (réf. 2226-20), invalidant la série de résultats.

La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (03/03/2005) application/pdf (85 ko).

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.