Points d'information
précédentLe 26 octobre 2005, la société Biocode-Hycel France SA a retiré du marché le lot 014 (péremption 03/2007) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Créatinine (références BC4002/200 et BC4002/XS).
Cette mesure fait suite à la mise en évidence d'une instabilité de ce lot à la conservation entraînant une dégradation anormale des performances se traduisant par une baisse de la sensibilité.
Ce dispositif est utilisé pour la détermination quantitative de la créatinine dans les urines, le sérum ou le plasma.
La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (26/10/2005) 
(19 ko) validé par l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées par l'autorité compétente Belge.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.