Retrait d'un lot du DMDIV ELSA CA 15-3 de / par CIS bio international

09/02/2004

La société CIS bio international retire du marché le lot 385C (pér.10.03.04) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé ELSA CA 15-3 suite à la présence éventuelle de quelques tubes à ailettes "coatés" défectueux dans certaines trousses. Ces tubes défectueux conduisent à l'obtention de résultats proches de zéro qui invalident le dosage. Ce dispositif est destiné au dosage radioimmunologique du marqueur CA 15-3 (Cancer Antigen 15-3) ; marqueur associé aux tumeurs mammaires humaines.