Points d'information
précédentLe 10 novembre 2005, la société ROCHE Diagnostics a retiré du marché le lot 05053110 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Elecsys 2010 assay tips référence 11706799 suite à la possibilité que certains embouts de ce lot puissent être bouchés du fait d'un moule d'injection défectueux.
Ce défaut conduit soit à un message d'erreur 58 S sans résultat, soit à des valeurs trop hautes ou trop basses qui sont toutes accompagnées respectivement des alarmes 51 ou 50 sur l'analyseur Elecsys 2010.
La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (10/11/2005) 
(50 ko) validé par l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.