Points d'information
précédentLe 02 juin 2005, la société OLYMPUS a retiré du marché le lot 2934 (pér. 01/09/2005) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Ferritine référence OSR6150 suite à la mise en évidence d'une contamination microbienne se traduisant par une dégradation de la performance analytique de ce lot au fur et à mesure du temps.
Ce dispositif est utilisé dans la détermination quantitative de la ferritine dans le sérum humain sur analyseur OLYMPUS. Le dosage de la ferritine sérique est un indicateur sensible des réserves en fer de l'organisme.
La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (02/06/2005) 
(12 ko) validé par l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.