Retrait d'un lot du DMDIV Flacons de rinçage - Radiometer S.A.S.

17/03/2006

Le 14 mars 2006, la société Radiometer S.A.S. a retiré du marché le lot RD-02 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Flacons de rinçage référence 944-132 S 4980.

Ces derniers sont utilisés sur les analyseurs Radiometer ABL 800 FLEX.

Cette mesure fait suite à la mise en évidence de prise d'air qui empêche l'aspiration du liquide de rinçage par l'automate, qui affiche alors un message "erreur de rinçage".

La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (14/03/2006) application/pdf (23 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.