Retrait d'un lot du DMDIV Genscreen Plus HIV Ag-Ab

01/03/2005

Le 25 février 2005, la société BIO-RAD a retiré du marché le lot 4L0575 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Genscreen Plus Ag-Ab référence 72376 suite à une possible diminution de la valeur de Densité Optique du contrôle positif Ag VIH entraînant une invalidation des résultats.

La société BIO-RAD a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (25/02/2005) application/pdf (15 ko).

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.