Retrait d'un lot du DMDIV : IH CONTROL 2 de l'EFS Alpes Méditerranée - Marseille

03/12/2003

L'EFS Alpes Méditerranée - site de Marseille retire du marché le lot 03122310101 (pér.23.12.03) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé IH CONTROL 2 - référence IHC02, suite à une non-conformité de l'hématie A2 consistant en la présence de l'antigène c(RH4) alors que celui-ci n'est pas attendu. Ce dispositif correspond à un panel d'hématies et de sérum (ou plasma) destiné au contrôle de qualité interne des groupages ABO-RH1, phénotypages RH-KEL et recherche d'anticorps anti-érythrocytaires.