Points d'information
précédentLe 28/08/03, la société Beckman Coulter a retiré du marché le lot 760911F (pér. 05.02.04) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé IMMUNO-TROL LOW CELLS - référence 66070098 suite à un problème de stabilité pouvant entraîner des résultats de contrôles de qualité hors spécifications.
Ce dispositif est un contrôle positif consistant en une préparation d'érythrocytes et de leucocytes humains stabilisés - équivalent à du sang total -, permettant de vérifier les performances des réactifs et des méthodes de marquage des cellules ciblées, de la lyse des érythrocytes et de l'analyse en cytométrie en flux des échantillons.