Points d'information
précédentLe 1er avril 2005, la société ABBOTT DIAGNOSTIC a retiré du marché le lot 25459Q100 (péremption 23/06/2005) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé IMx® ß-hCG Totale référence 1A06-22 suite à la possible apparition de codes d'erreurs de calibration lors de l'utilisation de ce lot, liée à la présence d'agrégats de protéines dans le diluant pour échantillons.
Ce dispositif est utilisé pour la détermination quantitative et qualitative de la gonadotrophine chorionique humaine (molécule entière et sous unités ß libres) dans le sérum et le plasma humains pour le diagnostic précoce d'une grossesse.
La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (01/04/2005) 
(119 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.