Points d'information
précédentLe 03.05.2005, la société Bayer Diagnostics a retiré du marché le lot 5A030 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé M634 Ensemble de solution d'étalonnage référence 09655784 suite à la mise en évidence d'une contamination microbienne entraînant une variation des résultats de contrôles de qualité pour le pH, rendu par les analyseurs de pH/Ca2+ modèles 634.
Ce dispositif est utilisé avec les analyseurs de pH et calcium (modèles 634).
La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint validé par l'Afssaps (03/05/2005) 
(82 ko).
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.