Points d'information
précédentLe 11 avril 2005, la société bioMérieux a retiré du marché le lot 04101505 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé NucliSens EasyQ® HIV-1 v1.1 référence 285029 suite à la détection d'une faible contamination du Calibrateur inclus dans le coffret, pouvant être à l'origine de résultats faussement positifs, peu élevés (< 400 UI/ml).
Ce dispositif est utilisé pour la détermination quantitative de l'ARN du VIH-1 dans le plasma humain EDTA afin de contrôler les effets de la thérapie antirétrovirale. Il ne doit pas être utilisé pour réaliser un test de dépistage du VIH-1.
La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (11/04/2005) 
(10 ko) validé par l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.