Retrait d'un lot du DMDIV Olympus Facteur Rhumatoïde de/par la société Olympus

17/09/2004

Le 16 septembre 2004, la société Olympus France a retiré du marché les lots 2123 (pér. 01.12.04), 2301 (pér. 01.02.05), 2532 (pér. 01.04.05) et 2790 (pér. 01.06.05) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Olympus / Facteur Rhumatoïde RF - référence OSR6148, suite à la mise en évidence d'un problème de stabilité pouvant conduire à l'obtention de résultats faussement positifs.

Ce dispositif est destiné au dosage du Facteur Rhumatoïde dans le sérum et le plasma humains sur les analyseurs Olympus.