Retrait d'un lot du DMDIV Olympus IgM de/par la société Olympus

02/09/2004

Le 31 août 2004, la société Olympus France a retiré du marché le lot 1275 (pér. 01.04.05) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Olympus IgM - référence OSR6146 suite à la mise en évidence d'une mauvaise détection du phénomène de prozone.

Ce dispositif est destiné au dosage des immunoglobulines M (IgM) dans le sérum et le plasma humains sur les analyseurs Olympus.