Retrait d'un lot du DMDIV Opus Troponine I (cTn) -réf. OQVY de/par Dade Behring

14/10/2003

La société Dade behring retire du marché le lot CTL7 (pér.05.05.04) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé OPUS Troponine I (cTn) Modules-Test - référence OQVY, suite à la possibilité d'absence de la solution de conjugué pour un faible nombre de modules-test entraînant l'apparition d'un message d'erreur (LLC, NSIG ou BLWL) sur les automates OPUS PLUS et l'apparition d'un message d'erreur (NSIG ou BLWL) ou éventuellement l'apparition d'un résultat erroné, plausible, sur les automates OPUS.

Ce dispositif permet le dosage de la troponine I cardiaque dans le sérum et le plasma hépariné, sur les systèmes OPUS et OPUS PLUS.