Points d'information
précédentLe 1er avril 2005, la société DIAGNOSTICA STAGO a retiré du marché le lot 041755 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé PTT-LA référence 00599 suite à la possibilité d'obtention de temps de coagulation allongés avec le réactif fraîchement reconstitué et/ou de temps de coagulation raccourcis avec un réactif conservé à 2-8 C après reconstitution.
Ce dispositif est utilisé pour la détermination du temps de céphaline + activateur (TCA), sensibilisé pour la détection des anticoagulants de type lupique (anticorps anti-phospholipides rencontrés dans le lupus).
La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (01/04/2005) 
(107 ko) validé par l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.