Points d'information
précédentLa société BIO-RAD retire du marché le lot 3G0158 (pér. 15.06.04) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Pastorex Toxo - référence 72724, suite à l'observation d'une augmentation significative de résultats non spécifiques, due à une sensibilité accrue du latex utilisé pour ce lot.
Ce dispositif permet de détecter des anticorps anti-Toxoplasma gondii dans le sérum, par un test d'agglutination de particules de latex.
Ce défaut n'entraîne aucun risque de résultats-patients erronés puisque le contrôle négatif est également concerné et puisque tout résultat positif doit être confirmé - comme le mentionne la notice - par une autre technique permettant de préciser la classe et le titre des anticorps.