Points d'information
précédentLe 30/11/2005, la société BIO-RAD a retiré du marché le lot 930848 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Pathfinder® Virus Herpes Simplex Types 1 et 2 référence 25215.
Ce dispositif est utilisé pour le test par fluorescence directe permettant d'identifier et de typer le virus herpes simplex dans les échantillons cliniques directs et les isolats de culture cellulaire.
Cette mesure fait suite à la mise en évidence d'une contamination de quelques flacons d'anticorps monoclonal anti-HSV1 de ce lot pouvant entraîner une diminution de fluorescence des contrôles et des échantillons patients.
La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (30/11/2005) 
(11 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.