Retrait d'un lot du DMDIV Phospho-Lisa IgG et IgM de/par BMD

27/09/2004

Le 24 septembre 2004, la société BMD a retiré du marché le lot P040601 (pér. 31.03.05) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Phospho-Lisa™ IgG et IgM - référence HM 007 suite à la mise en évidence d'un problème de stabilité du contrôle positif IgM - inclus dans le coffret - pouvant conduire à l'obtention de valeurs hors spécifications (invalidation de la série de tests).

Ce dispositif permet le dépistage des anticorps anti-phospholides de type IgG et IgM dans le sérum ou le plasma humain.