Retrait d'un lot du DMDIV Rapid ATB STAPH - bioMérieux

06/04/2006

Le 5 avril 2006, la société bioMérieux a retiré du marché le lot 795246101 (pér. 14/06/2006) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Rapid ATB STAPH référence 14479.

Ce dispositif est une galerie permettant de déterminer la sensibilité de Staphylococcus aureus aux antibiotiques dans un délai de 4h30 à 5h, sur l'automate ATB ou mini API.

Cette mesure fait suite à la mise en évidence d'une charge en antibiotiques insuffisante pour l'association Quinupristine / Dalfopristine (QDA) pouvant générer un résultat faussement résistant avec cette association d'antibiotiques.

La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (05/04/2006) application/pdf (27 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.