Retrait d'un lot du DMDIV Reflotron GPT de Roche Diagnostics

04/11/2004

Le 20 octobre 2004, la société Roche Diagnostics a informé l'Afssaps d'un retrait du marché du lot 23717731 (pér. 31.12.05) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Reflotron® GPT - référence 10745138, réalisé le 12 octobre 2004, suite à la mise en évidence par le laboratoire de contrôle du fournisseur, d'une anomalie de certaines bandelettes conduisant à l'obtention de résultats erronés.

La société Roche Diagnostics a informé directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (20/10/2004) application/pdf (7 ko) (non validé par l'Afssaps).

Ce message s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, directeurs de laboratoire et correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.