Retrait d'un lot du DMDIV SERVIRapide MULTIPARAMETRE 4-M-AMP - ServiBio

08/08/2005

La société ServiBio a informé l'Afssaps du retrait du lot 29104-05 du Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro dénommé SERVIRapide MULTIPARAMETRE 4-M-AMP références KD637 et KD737.

Cette décision fait suite à la possibilité d'obtention de résultats faussement négatifs.

Ce dispositif est un test immunochromatographique sur support solide en une seule étape permettant la recherche du Cannabis, de la Morphine, de la Cocaïne et de la Méthamphétamine dans les urines.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.