Retrait d'un lot du DMDIV STA® Liatest® D-Di - Diagnostica Stago

10/10/2005

Le 06 octobre 2005, la société Diagnostica Stago a retiré du marché le lot 050625 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé STA® Liatest® D-Di référence 00515 suite à la mise en évidence d'une réactivité inhabituellement basse pour ce lot.
Toutefois, ce lot est toujours conforme aux performances analytiques attendues.

Il s'agit d'une mesure de précaution compte tenu de la perte potentielle de réactivité au cours du temps.

Ce dispositif est utilisé pour le dosage quantitatif du D-Dimère sur les appareils de la ligne STA® par méthode immuno-turbidimétrique.

La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (06/10/2005) application/pdf (57 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.