Points d'information
précédentLe 31 août 2005, la société BIORAD a retiré du marché les numéros de série compris entre 11500 et 71000 du lot 5003901 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Scangel Monoclonal ABO/RH référence 86426.
Cette décision fait suite à la mise en évidence d'une réaction faible (+ à ++) non spécifique dans le puit anti-A.
Ce dispositif est un test destiné à la réalisation de l'épreuve globulaire ABO et à la détermination de l'antigène RH1(D). Il associe les principes d'agglutination et de filtration sur gel.
La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (31/08/2005) 
(59 ko) validé par l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.