Retrait d'un lot du DMDIV Synchron Systems Réactif Wash Concentrate II - Beckman Coulter

11/08/2005

Le 10 août 2005, la société Beckman Coulter a retiré du marché le lot T502014 (péremption 28/02/2007) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé SYNCHRON® Systems Réactif Wash Concentrate II - référence 450160.

Ce dispositif est un produit de lavage dédié aux automates Synchron CX.Ce rappel est réalisé du fait que certains bidons peuvent présenter une fuite lorsqu'ils sont placés dans l'automate et soumis à la pression de 5 PSI.

La société Beckman Coulter a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (10/08/2005) application/pdf (23 ko) validé par l'Afssaps.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.