Retrait d'un lot du DMDIV Synchron Systems réactif GGT de Beckman Coulter

24/11/2004

Le 23 novembre 2004, la société Beckman Coulter a retiré du marché le lot T402274 (péremption 31/05/05) de la référence 476846 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Synchron Systems réactif gamma - glutamyl transférase (GGT) suite à des résultats de contrôle de qualité hors limites sur le niveau bas et des résultats patients surévalués.

Cette information s'adresse aux directeurs des établissements de santé, aux directeurs de laboratoires et aux correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par l'industriel.