Retrait d'un lot du DMDIV Tube BD Vacutainer® en verre avec citrate - Becton Dickinson France

02/06/2005

Le 30 mai 2005, la société Becton Dickinson France SA a retiré du marché le lot 5005913 (pér. 06/2006) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Tube BD Vacutainer® en verre avec citrate (référence 367704) suite à la mise en évidence d'une quantité de citrate trop importante dans certains tubes de ce lot modifiant le ratio sang/anticoagulant, ceci entraînant un allongement des temps de coagulation et une diminution de concentration des marqueurs de coagulation.

La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (30/05/2005) application/pdf (89 ko) validé par l'Afssaps.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.