Points d'information
précédentLa société Ortho-Clinical Diagnostics retire du marché le lot 635 (exp. 19.05.04) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé VITROS Immunodiagnostic Products / Cartouche de réactifs CA 15-3 - référence 680 0039, suite à la présence, dans quelques cartouches, d'un flacon de réactif conjugué non conforme, conduisant à des échecs de calibration ou à l'obtention de résultats inférieurs de 95% à ceux attendus pour les échantillons patients et contrôles de qualité (invalidation de la série de dosage).
Ce dispositif est utilisé sur l'analyseur Vitros ECI pour le dosage du marqueur CA 15-3 (Cancer Antigen 15-3) dans le sérum et le plasma (EDTA ou héparine) humains ; marqueur associé aux tumeurs mammaires humaines.