Points d'information
précédentLe 3 novembre 2004, la société Ortho-Clinical Diagnostics a retiré du marché le lot 660 (pér. 28.01.05) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé VITROS® AFP - référence 192 5551 et le lot 670 (pér. 07.12.04) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé VITROS® CA 19-9 - référence 680 0040, suite à la mise en évidence de résultats inférieurs à ceux attendus ; cette anomalie est due à la production d'un signal lumineux inférieur à celui attendu par certains puits.
La société Ortho-Clinical Diagnostics a informé directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint (03/11/2004) 
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Les autorités compétentes ont été prévenues directement par l'industriel.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.