Points d'information
précédentLa société Ortho Clinical Diagnostics retire du marché le lot 750 (pér. 14.01.04) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Vitros Immunodiagnostic Products / cartouche de réactifs ACE - référence 1920115, suite à l'éventuelle production par les puits revêtus de streptavidine, d'un signal lumineux inférieur à celui attendu, pouvant entraîner une anomalie de calibrage ou des résultats de dosage inférieurs à ceux attendus.
Ce dispositif est utilisé sur l'analyseur Vitros ECI pour le dosage de l'antigène carcino-embryonnaire (ACE) dans le sérum ou le plasma (EDTA ou héparine) humains ; dosage aidant au diagnostic et au traitement de cancer chez les patients présentant cette pathologie associée à des taux ACE variables.