Points d'information
précédentLe 22 juillet 2005, la société Beckman Coulter a retiré du marché le lot n° 6 (péremption 01/08/2007) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé réactif B27-FITC/B7-PE, référence A07739 suite à la mise en évidence de variations de performances d'un flacon à l'autre pouvant être à l'origine de résultats faussement positifs.
Ce dispositif est utilisé pour mettre en évidence l'expression de l'antigène HLA-B27 sur les leucocytes. Cette mise en évidence apporte une aide au diagnostic de la spondylarthrite ankylosante.
La société Beckman Coulter a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (22/07/2005) 
(23 ko) validé par l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire de biologie médicale, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.