Points d'information
précédentLa société ABBOTT DIAGNOSTIC retire du marché le lot 95305M200 (pér.19.11.03) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé ARCHITECT réactif anti-HBs - réf. 7C18-25, suite à la contamination de certains flacons de microparticules du kit par des moisissures.
Cette contamination entraîne l'agrégation des microparticules et l'apparition soit d'un message d'erreur d'aspiration par l'automate (sans rendu de résultat), soit de valeurs du contrôle positif hors spécifications (invalidation de la série de dosages).
Ce dispositif est utilisé pour le dosage des anticorps anti-HBs sur l'automate ARCHITECT. Ces anticorps sont dirigés contre les déterminants des antigènes de surface du virus de l'hépatite B.