Retrait d'un lot du dispositif Access HBc AC - réf. 34240 de la société Beckman Coulter

14/01/2003

La société Beckman Coulter retire du marché le lot 294334 (pér. 15.08.03) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé ACCESS HBc Ac - référence 34240, suite à la possibilité d'échec de calibration lié à une valeur trop élevée du niveau C0 du calibrateur (dans ce cas, aucun résultat ne peut être rendu pour les échantillons patients).

Ce dispositif est utilisé pour le dosage des anticorps anti-HBc sur l'automate ACCESS.

Ces anticorps sont dirigés contre les déterminants antigéniques portés par la nucléocapside du virus de l'hépatite B.