Retrait d'un lot du dispositif CARDIOLISA IgG de/par B.M.D.

31/07/2003

La société B.M.D. (BioMedical Diagnostics) retire du marché le lot 030401 (pér.31.01.04) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé CARDIOLISA IgG - références HM 001 ; HM 001A et HM 004, suite à la posssibilité d'obtention de résultats faussement positifs.

Ce dispositif permet le dosage des auto-anticorps anti-cardiolipine (anticorps anti-phospholipides) de classe IgG, dans le sérum ou le plasma humain par une méthode immunoenzymatique.

Ces anticorps sont recherchés notamment dans le cadre de thromboses, de lupus (lupus érythémateux disséminé, lupus induit médicamenteux..).