Retrait d'un lot du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé ARCHITECT / CA 19-9 - réf. 6C04-20 de la société ABBOTT DIAGNOSTIC

11/09/2002

La société ABBOTT DIAGNOSTIC retire du marché le lot 82267M300 (pér. 18.11.02) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé ARCHITECT / CA 19-9 - référence 6C04-20, suite à une modification de la sensibilité analytique (2.45 U/ml au lieu de 2 U/ml) entraînant, pour les échantillons patients, soit une diminution des valeurs pour les résultats inférieurs à 10 U/ml soit une augmentation des valeurs pour les résultats supérieurs à 30 U/ml.

Ce dispositif permet le dosage du marqueur tumoral CA 19-9 sur l'automate ARCHITECT.