Points d'information
précédentLa société Beckman Coulter retire du marché le lot 193027 (pér. 15.07.02) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé : ACCESS CK-MB Calibrators - réf. 33335, suite à la possibilité d'une mauvaise assignation de la valeur cible du calibrant S1 sur certaines fiches de lot (3.1 ng/ml au lieu de 2.8 ng/ml), entraînant un échec du dosage lié à l'obtention de résultats de contrôles de qualité hors spécifications.
Ce réactif permet le calibrage nécessaire au dosage de l'isoenzyme CK-MB de la créatine kinase sur l'automate ACCESS ; dosage effectué principalement dans le cadre du diagnostic et du suivi d'accidents myocardiques.